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臨床研究、臨床試験、治験の概要を解説し、これらに関する法規、指針、データ管理方法を学ぶ。加えて知的財産権と産学連携について学ぶ。
/To learn the concept of clinical study and trial, related regulations in Japan, intellectual property rights, data management, and academic-industrial collaboration.
新薬の価値はヒトを対象とした臨床試験および市販後調査での有効性、安全性の結果で決まる。本特論で臨床研究および臨床試験・治験を遂行する上で必要となる基本的な知識と技術を理解する。医薬開発を目指した基礎研究、質のよい臨床試験を実践するための、基礎知識、倫理、方策を学ぶ。[Aim and outline: In this course, students will understand ethics, basic knowledge and technique that are required to carry out clinical research and clinical trial.]
新薬の価値はヒトを対象とした臨床試験および市販後調査での有効性、安全性の結果で決まる。本特論で臨床研究および臨床試験・治験を遂行する上で必要となる基本的な知識と技術を理解する。医薬開発を目指した基礎研究、質のよい臨床試験を実践するための、基礎知識、倫理、方策を学ぶ。[Aim and outline: In this course, students will understand ethics, basic knowledge and technique that are required to carry out clinical research and clinical trial.]
新薬の価値はヒトを対象とした臨床試験および市販後調査での有効性、安全性の結果で決まる。本特論で臨床研究および臨床試験・治験を遂行する上で必要となる基本的な知識と技術を理解する。医薬開発を目指した基礎研究、質のよい臨床試験を実践するための、基礎知識、倫理、方策を学ぶ。[Aim and outline: In this course, students will understand ethics, basic knowledge and technique that are required to carry out clinical research and clinical trial.]
新しい診断・治療の実用化に必要な知識の総論を履修する。
Learn general overview of the knowledge required for the practical application of new diagnostics and treatments.
臨床研究におけるプロトコール作成を実際に行い、問題点・疑問点を整理する。
さらに、商品化や起業家についての必須事項について学習する。
You will write clinical trial protocols and learn about the issues. In addition, you will learn about clinical applications and entrepreneurs.
臨床研究におけるプロトコール作成を実際に行い、問題点・疑問点を整理する。
さらに、商品化や起業家についての必須事項について学習する。
You will write clinical trial protocols and learn about the issues. In addition, you will learn about clinical applications and entrepreneurs.
医学研究の計画と解析（医学研究方法論）について、実際の臨床・疫学研究を題材に生物統計学・医学統計学（biostatistics）を基礎から講義する。事前の知識は想定しないので、他講義と内容が若干重なる点は了承されたい。
To learn medical research methodology from a statistical perspective with examples of clinical and epidemiological research. No prior knowledge is required; hence, the contents are somewhat overlapped with other related lecture.
医学研究の計画と解析（医学研究方法論）について、実際の臨床・疫学研究を題材に生物統計学・医学統計学（biostatistics）を基礎から講義する。事前の知識は想定しないので、他講義と内容が若干重なる点は了承されたい。
To learn medical research methodology from a statistical perspective with examples of clinical and epidemiological research. No prior knowledge is required; hence, the contents are somewhat overlapped with other related lecture.