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臨床研究概論 /Introduction to Clinical Research

毎週水曜日 14:40~16:10 /Every Wednesday 14:40 - 16:10. 単位数/Credit(s): 1. 授業代表教員/Director: 後藤 貴章. 開講期間/Term of Classes: 令和6年4月24日(水)~令和6年7月17日(水) /Wednesday, April 24, 2024 - Wednesday, July 17, 2024. 履修年度: 2024. 科目ナンバリング/Course Numbering: -J. 使用言語/Language Used in Course: 日本語.

科目名/Subject

臨床研究概論

授業題目/Class subject

臨床研究概論
/Introduction to Clinical Research

授業担当教員/Lecturer

池田 浩治、後藤 貴章、髙田 宗典、高野 忠夫、外越 康之、中川 敦寛、三須 達郎 (五十音順)
/Koji IKEDA, Takaaki GOTO, Munenori TAKATA, Tadao TAKANO, Yasuyuki TOGOE, Atsuhiro NAKAGAWA, Tatsuro MISU

教室/Classroom

臨床講義棟2階第2ゼミナール室、Google Classroomによるオンライン講義
/Seminar Room 2(2F, Education and Research Base Support Building), On-line Classes via Google Classroom

授業の目的と概要/Object and Summary of Class

臨床研究、臨床試験、治験の概要を解説し、これらに関する法規、指針、データ管理方法を学ぶ。加えて知的財産権と産学連携について学ぶ。
/To learn the concept of clinical study and trial, related regulations in Japan, intellectual property rights, data management, and academic-industrial collaboration.

学修の到達目標/Goal of study

臨床研究に関する基本的知識および考え方を習得する。
/To learn the concept of clinical research and the basic knowledge of a surrounding area.

授業内容・方法と進度予定/Contents and progress schedule of the class

対面授業、Google Meet を使用したオンライン授業
/Face-to-Face Classes, On-line Classes via Google Classroom

詳細と日程は Google Classroomで案内します。
/The course details and schedule will be announced by Google Classroom.


第1回 4月24日 後藤 貴章  「総論」


第2回以降の内容


高野 忠夫 (研究倫理関連のテーマを予定)


三須 達郎 「治験を実際に行うにあたって」


外越 康之 「知的財産権とその活用」


池田 浩治 「シーズ開発におけるレギュラトリーサイエンスの意義」


髙田 宗典 「臨床試験におけるデータセンターの役割」


中川 敦寛 「医療・健康分野のイノベーション」

成績評価方法/Evaluation method

出席とレポートを基礎に評価する。
[/Evaluate submitted report, attendance and so on.

教科書および参考書/Textbook and References

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