ISTUまたはがんプロオンライン教育プラットホーム【毎日 24時間開講】 詳細については追って受講者へ連絡 e-learning through the day Details will be communicated to participants as soon as possible / . 単位数/Credit(s): 2. 授業代表教員/Director: 亀井 尚. 開講期間/Term of Classes: ISTU【システム年度更新作業完了後～３月まで受講可能】 e-learning through the year. 履修年度: 2024. 科目ナンバリング/Course Numbering: -J. 使用言語/Language Used in Course: 日本語.
臨床腫瘍研究開発学特論
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臨床腫瘍研究開発学特論
（ Advanced Clinical Oncology Research and Development ）
ISTUまたはがんプロオンライン教育プラットホーム【ネットワーク環境とPCがあればどこでも受講可能】
ubiquitous
新しい診断・治療の実用化に必要な知識の総論を履修する。
Learn general overview of the knowledge required for the practical application of new diagnostics and treatments.
がん領域の治療薬、治療機器の開発、新たな診断法の開発に際し必要な知識を習得するとともに、製品開発、臨床開発、レギュラトリーサイエンスの基本的な考え方を習得する。
Learn the knowledge necessary for the development of therapeutic new drugs and devices and new diagnostic methods in the field of oncology, as well as the basic concepts of product development, clinical development, and regulatory science.
ISTUまたはがんプロオンライン教育プラットホームで開講する。
全て受講後、指定の様式により大学院教務係に提出。
E-learning through ISTU. After learning, a report affairs using a designated format.
1.治験と臨床研究(東北大学：池田浩治)
2.医薬品の開発戦略[標的最適化](東北大学：加茂泉)
3.医薬品開発[低分子]）(東北大学：加茂泉)
4.医薬品開発[抗体医薬等](東北大学：高山和江)
5.医療機器開発(東北大学：間々田圭祐)
6.再生医療等製品の開発(東北大学：笹井雅夫)
7.体外診断用医薬品の開発(東北大学：池田浩治)
8.治験薬等の品質確保(東北大学：高山和江)
9.臨床研究のプロトコル作成(東北大学：池田浩治)
10.治験の実施と運営(東北大学：笠井宏委)
11.薬事承認審査の役割(東北大学：池田浩治)
12.保険償還の仕組み(東北大学：間々田圭祐)
13.医療倫理(東北大学：浅井篤)
14.開発全体を俯瞰して開発する重要性(東北大学：池田浩治)
15.レギュラトリーサイエンス(東北大学：池田浩治)
※()内記載は、(担当大学：講義者名)
レポートを東北広域次世代がんプロ養成プランのコーディネータが点数評価後（60点以上）、成績を確定して2単位を認定する。
After evaluation of the submitted report by one of the coordinators of the Tohoku Next Generation Cancer Professional Plan(grade of 60 or more), two credits will be certified based on the evaluation .
単位取得のためのレポート提出の最終期限は３年次の１０月中旬までである。
Dead line of the report submission is the middle of October in 3rd Grade.
メールアドレス:m-daigakuin@grp.tohoku.ac.jp