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  •   薬事関係法規1  
      平澤 典保  
      薬  
      6セメスター  
      後期後半 火曜日 4講時 薬学部C棟講義室  

    医薬品、医療機器について開発から上市までの仕組みを学び、その中心となる「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」(以下「薬機法」と略記)、承認許可要件となる省令の規定を理解する。

    In this course, students will learn the system from development to marketing about medicine and medical device, understanding “Pharmaceutical and Medical Device Act” to play a key role and the rule of its ordinance to become the approval permission requirement.

  •   薬事関係法規1  
      平澤 典保  
      薬  
      6セメスター  
      後期後半 火曜日 4講時 薬学部C棟講義室  

    医薬品、医療機器について開発から上市までの仕組みを学び、その中心となる「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」(以下「薬機法」と略記)、承認許可要件となる省令の規定を理解する。

    In this course, students will learn the system from development to marketing about medicine and medical device, understanding “Pharmaceutical and Medical Device Act” to play a key role and the rule of its ordinance to become the approval permission requirement.

  •   薬事関係法規2  
      平澤 典保  
      薬  
      8セメスター  
      後期 火曜日 4講時 薬学部中講義室  

    将来、薬剤師として社会において活動を行う際に必要となる「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(以下「薬機法」と略記)」、「薬剤師法」、「麻薬及び向精神薬取締法」及びその他薬事関係法規、医療関係法規、社会保障関係法規等について理解する。

    In this course, students will understand several laws to be necessary when they will be active as a pharmacist in society in the future: e. g. “Pharmaceutical and Medical Device Act,” “Pharmacist Act,” “Poisonous and Deleterious Substances Control Act,” “Narcotics and Psychotropics Control Act,” and other pharmaceutical related laws, medical service related laws, and social security related laws.

  •   薬事関係法規  
      平澤 典保  
      薬  
      8セメスター  
      後期 火曜日 4講時 薬学部中講義室  

    将来、薬剤師として社会において活動を行う際に必要となる「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(以下「薬機法」と略記)」、「薬剤師法」、「麻薬及び向精神薬取締法」及びその他薬事関係法規、医療関係法規、社会保障関係法規等について理解する。

    In this course, students will understand several laws to be necessary when they will be active as a pharmacist in society in the future: e. g. “Pharmaceutical and Medical Device Act,” “Pharmacist Act,” “Poisonous and Deleterious Substances Control Act,” “Narcotics and Psychotropics Control Act,” and other pharmaceutical related laws, medical service related laws, and social security related laws.

  •   薬事・規制科学 Regulatory Affairs / Regulatory Science  
      山口 拓洋  
      医  
      令和6年9月11日(水)、12日(木) Sep. 11-12  
      両日 9:30-12:40, 14:00-17:10 9:30-12:40, 14:00-17:10, Every day  

    医薬品・医療機器等の開発に関する基本的な知識を習得する。

    To learn basic knowledge on the development of pharmaceuticals and medical devices.

  •   薬事・規制科学 Regulatory Affairs / Regulatory Science  
      山口 拓洋  
      医  
      令和6年9月11日(水)、12日(木) Sep. 11-12  
      両日 9:30-12:40, 14:00-17:10 9:30-12:40, 14:00-17:10, Every day  

    医薬品・医療機器等の開発に関する基本的な知識を習得する。

    To learn basic knowledge on the development of pharmaceuticals and medical devices.

  •   医療機器レギュラトリーサイエンス  
      太田 信  
      医工  
       
      前期 水曜日 2講時 未設定  

    先端技術を社会実装するためには,人と社会に調和することが求められる。その考え方の基本となるレギュラトリーサイエンスについて、医療機器開発の視点から検討し,考え方を理解する。

  •   臨床検査関係法規  
      保健学科教員  
      保健学科検査技術科学専攻  
      7セメスター  
      前期 月曜日 4講時 保健学科第6講義室  

    臨床検査技師としての医療実践に必要な医療倫理、医療安全および法的知識を修得することを目的とする。特に、検体採取に必要な倫理的・法的知識を教授する。また「臨床検査技師等に関する法律」をはじめとする医療関連法規を教授し、臨床検査関連の法的知識を修得し、臨床検査技師の責任範囲を理解できるようにする。さらに、医療過誤について教授し、医療過誤が生じないための医療体制のあり方、もし生じた場合も犠牲を最小限に留めるための医療体制のあり方を理解できるようにする。

    To understand regulations in laboratory medicine

  •   医療情報学  
      眞野 成康, 前川 正充  
      薬  
      7セメスター  
      前期 火曜日 2講時 薬学部中講義室  

    医療情報には、1)疾病に関する医学的な知識や医薬品に関する情報、2)診療に関する患者個人の情報、3)診療所、病院などの医療施設固有の情報がある。情報化社会である現在では、医療情報の果たす役割はきわめて重要であり、それらを医療機関内のみならず地域で連携し共有しつつ、患者、医療スタッフ双方が適切に活用することにより、地域包括ケアシステムの充実と医療の質向上が期待できる。薬剤師が、それぞれの情報源から適切な形で情報を取り出し、加工して必要な受け手に提供することで患者毎に最適な薬物療法を実施し、患者のQOLを向上することができる。本講義では、様々な場面における薬剤業務を通して、医療情報に関する基本的知識を習得し、それらを活用するための方法や、院内のみならず地域の医療スタッフへの情報提供の仕組みについても学ぶ。

    This course provides students with basic knowledge of medical information necessary for pharmaceutical care. Faculty and medical staff members in Tohoku University Hospital provide lectures, in an omnibus style.

  •   医療機器トレーニング / Medical Device Training  
      西條 芳文  
      医  
      後期 Second semester  
      金曜日8:50-10:20, 10:30-12:00 Friday 8:50-10:20, 10:30-12:00  

    医療機器を理解し開発するための基本的事項を学ぶために、医療機器の定義、現況などの総論、CT、MRI、超音波、内視鏡など個々の医療機器の仕組みや使用法について理解する。また、企業における医療機器開発の現状についても学ぶ 。

    General statements of the medical device such as definition or present status and the use and mechanisms of the particular devices such as CT, MRI, ultrasound and endoscope are taught in order to understand and to develop medical device. The fact of each medical device company is also taught.

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