シラバスの表示

薬事関係法規

後期 火曜日 4講時 薬学部中講義室. 単位数/Credit(s): 1. 担当教員/Instructor: 平澤 典保. セメスター/Semester: 8セメスター. 対象学科・専攻/Departments: 薬学科. 履修年度: 2024. 科目ナンバリング/Course Numbering: YPH-PHA382J. 使用言語/Language Used in Course: 日本語.

実務・実践的授業/Practicalbusiness

主要授業科目/Essential Subjects

授業の目的・概要及び達成方法等 /Object in Class subject and Object and summary of class and Goal of study

将来、薬剤師として社会において活動を行う際に必要となる「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(以下「薬機法」と略記)」、「薬剤師法」、「麻薬及び向精神薬取締法」及びその他薬事関係法規、医療関係法規、社会保障関係法規等について理解する。

In this course, students will understand several laws to be necessary when they will be active as a pharmacist in society in the future: e. g. “Pharmaceutical and Medical Device Act,” “Pharmacist Act,” “Poisonous and Deleterious Substances Control Act,” “Narcotics and Psychotropics Control Act,” and other pharmaceutical related laws, medical service related laws, and social security related laws.

学習の到達目標/Goal of study

薬剤師国家試験を見据えて、将来、薬剤師として社会において活動を行う際に必要となる「薬機法」をはじめ、医療、保険等関連法規を理解する。これら法規の趣旨、変遷を学び、薬剤師が医療の担い手として何を求められているのかを認識し、関係法規を活用できるようにする。

A pharmacist state examination is contemplated, and students will understand “Pharmaceutical and Medical Device Act,” and medical service and insurance related laws to be necessary when the pharmacist is active in society in the future. The aim of this course is to help students learn the purposes and changes of these laws, recognize what the pharmacist as a medical bearer is required, and utilize the laws concerned.

授業内容・方法と進度予定/Contents and progress schedule of the class

1.薬剤師の使命、倫理、薬事関係法令の構成 Mission and ethic of the pharmacist, Pharmaceutical related laws outline
2.薬剤師法 Pharmacist Act
3.薬機法(1) Pharmaceutical and Medical Device Act (1)
4.薬機法(2) Pharmaceutical and Medical Device Act (2)
5.麻薬及び向精神薬取締法等 Narcotics and Psychotropics Control Act
6.毒物及び劇物取締法・生物由来製品関連法 Deleterious Substances Control Act
7.医療法、薬害の歴史、副作用被害者救済制度等 Medical Act, The history of the harmful effect, Side effect victim relief system
8.健康保険法、薬価基準、療養担当規則等 The health insurance method, Price standards for medicines prescribed under the Health Insurance System, Medical treatment charge rule

成績評価方法/Evaluation Method

筆記試験(100%)による。

Evaluation is performed comprehensively based on the final examination (100%).

教科書および参考書/Textbook and references

  • 薬事法規・制度及び倫理解説 2021-2022年版, 薬事日報社 資料種別:参考書
  • 医薬品医療機器法・薬剤師法・毒物及び劇物取締法解説, 薬事日報社 資料種別:参考書

その他/In addition

講義内容は薬剤師国家試験出題基準(http://www.jshp.or.jp/cont/10/1015-1.pdf)に掲載されている項目を重点的に実施する。

 これと関連したシラバス 学務情報システムで確認
このシラバスを共有