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臨床研究におけるプロトコール作成を実際に行い、問題点・疑問点を整理する。
さらに、商品化や起業家についての必須事項について学習する。
You will write clinical trial protocols and learn about the issues. In addition, you will learn about clinical applications and entrepreneurs.
臨床研究におけるプロトコール作成を実際に行い、問題点・疑問点を整理する。
さらに、商品化や起業家についての必須事項について学習する。
You will write clinical trial protocols and learn about the issues. In addition, you will learn about clinical applications and entrepreneurs.
研究における標準業務手順の作成方法、前臨床試験および臨床試験において関与する法規とプロトコール作成方法を学ぶ。
/To learn how to write standard operating procedures (SOP), how to draft a clinical protocol and regulation associated with preclinical study and clinical investigation.
がん薬物療法専門医（日本臨床腫瘍学会）の学会コアカリキュラムに準拠して様々ながん症例を経験し、主に化学療法を含むがん薬物療法に関する専門的な診療技術や知識を習得する。
Learn special skill and experience risk management and standard protocols of chemotherapy for various cancer types through at least eight-week training course based on the JSMO Core Curriculum.
新薬の価値はヒトを対象とした臨床試験および市販後調査での有効性、安全性の結果で決まる。本特論で臨床研究および臨床試験・治験を遂行する上で必要となる基本的な知識と技術を理解する。医薬開発を目指した基礎研究、質のよい臨床試験を実践するための、基礎知識、倫理、方策を学ぶ。[Aim and outline: In this course, students will understand ethics, basic knowledge and technique that are required to carry out clinical research and clinical trial.]
がん薬物療法専門医（日本臨床腫瘍学会）の学会コアカリキュラムに準拠して、がん薬物療法を行うための基本手技、リスクマネジメント、標準化学療法プロトコルの概要を習得する。
Learn basic skill, risk management and standard protocols of cancer chemotherapy through the three-week training course based on the JSMO Core Curriculum.
臨床研究、臨床試験、治験の概要を解説し、これらに関する法規、指針、データ管理方法を学ぶ。加えて知的財産権と産学連携について学ぶ。
/To learn the concept of clinical study and trial, related regulations in Japan, intellectual property rights, data management, and academic-industrial collaboration.
医学研究の計画と解析（医学研究方法論）について、実際の臨床・疫学研究を題材に生物統計学・医学統計学（biostatistics）を基礎から講義する。事前の知識は想定しないので、他講義と内容が若干重なる点は了承されたい。
To learn medical research methodology from a statistical perspective with examples of clinical and epidemiological research. No prior knowledge is required; hence, the contents are somewhat overlapped with other related lecture.
新薬の価値はヒトを対象とした臨床試験および市販後調査での有効性、安全性の結果で決まる。本特論で臨床研究および臨床試験・治験を遂行する上で必要となる基本的な知識と技術を理解する。医薬開発を目指した基礎研究、質のよい臨床試験を実践するための、基礎知識、倫理、方策を学ぶ。[Aim and outline: In this course, students will understand ethics, basic knowledge and technique that are required to carry out clinical research and clinical trial.]