医薬統計学

後期前半 木曜日 ３講時 薬学部Ｃ棟講義室. 単位数/Credit(s): 1. 担当教員/Instructor: 髙橋 信行. セメスター/Semester: ６セメスター. 対象学科・専攻/Departments: 薬学科. 履修年度: 2024. 科目ナンバリング/Course Numbering: YPH-PHA351J. 使用言語/Language Used in Course: 日本語.

実務・実践的授業/Practicalbusiness

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主要授業科目/Essential Subjects

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授業の目的・概要及び達成方法等 /Object in Class subject and Object and summary of class and Goal of study

統計学は、様々な領域で客観的で正確な判断を行うために活用されており、医療の現場においても、医薬品・治療法の開発・評価など多くの領域で用いられている。本講義は、医薬品研究開発・臨床開発・薬剤業務における統計学・研究手法を中心に、実際に役立つ手法を身につけてもらうことを目的とする。

Statistics is an important discipline which supports an objective and accurate evaluation of the efficacy of medical treatment. This course offers an opportunity to study practical knowledge and skill on pharmacostatistics associated with drug development process, clinical research, and pharmacy operation.

学習の到達目標/Goal of study

・統計学が、何のために、どのように使われているか、理解できる。
・どのような統計手法を、どのような場合に用いたらよいか、理解できる。
・臨床研究をどのように評価するか、理解できる。

This course is designed to help students explain (1) for what purpose the pharmacostatistics is applied, (2) how to use the pharmacostatistics, (3) what kind of statistical tools should be used for a specified matter, and (4) in what way the results of clinical researches should be evaluated.

授業内容・方法と進度予定/Contents and progress schedule of the class

１．薬剤業務の統計学　Statistics of Pharmacy Operation
２．統計学の医療保健学への応用　Statistics Application to Healthcare
３．研究デザインと統計学　Basic Statistics
４．医薬品開発の統計学　Statistics of Drug Development
５．薬剤師が関わる調査研究の統計学　Statistics of Investigative Research
６．薬剤師が関わる調査研究の統計学　Statistics of Investigative Research
７．メタ・アナリシス入門　Introduction to　Meta-analysis
８．医薬統計学のまとめ　Summary of Pharmacostatistics

成績評価方法/Evaluation Method

レポートで評価する。

教科書および参考書/Textbook and references

• バイオサイエンスの統計学, 市原清志, 南江堂 資料種別:参考書
• 道具としての統計学, 奥田千恵子, 金芳堂 資料種別:参考書
• 医学的研究のデザイン(第３版), 木原雅子、木原正博, メディカル・サイエンス・インターナショナル 資料種別:参考書
• 医学研究における実用統計学, 木船義久、佐久間昭, サイエンティスト社 資料種別:参考書
• 臨床試験の進め方, 大橋靖雄、荒川義弘, 南江堂 資料種別:参考書
• 看護学生のための疫学・保健統計, 浅野嘉延, 南山堂 資料種別:参考書
• 薬剤疫学の基礎と実践, 景山茂、久保田潔, 資料種別:参考書
• はじめてのメタアナリシス, 野口善令, NPO法人健康医療評価研究機構 資料種別:参考書
• 一目でわかる医科統計学, 吉田勝美　監訳, メディカル・サイエンス・インターナショナル 資料種別:参考書
• 薬学のための統計教科書, 小島正樹, 東京図書 資料種別:参考書

その他/In addition

参考書
「統計解析入門者のための医療統計学の基礎とSASの実践 ー基礎知識の習得とサンプルデータを使った統計解析ソフトSASの実践」ー佐藤倫広 著 ムイスリ出版

「統計解析入門者のための医薬統計学の基礎とSASの実践」ー佐藤倫広 著　ムイスリ出版