研究倫理実践論 Research Ethics and Ethics Committee

開講曜日・時期・時間は履修者と担当教員が合議の上決定する。to be determined after consulting with students. 単位数/Credit(s): 2. 授業代表教員/Director: 浅井 篤, 圓増 文, 及川 正範. 開講期間/Term of Classes: ４月8日以降、第一学年中 After April 8th, during the first year. 履修年度: 2024. 科目ナンバリング/Course Numbering: -J. 使用言語/Language Used in Course: 日本語.

科目名/Subject

研究倫理実践論

授業題目/Class subject

研究倫理実践論 Research Ethics and Ethics Committee

授業担当教員/Lecturer

浅井　篤　　圓増　文 及川正範　Atsushi Asai, Aya Enzo, Masanori Oikawa

教室/Classroom

医療倫理学分野セミナー室（医学部五号館１０階） Seminar room, Department of Medical Ethics, Building 5

授業の目的と概要/Object and Summary of Class

人を対象にした医学系研究に係る倫理的問題を包括的に教育する。また研究倫理審査委員会に陪席し倫理審査の実際を経験する。This course provides comprehensive educational program concerning research ethics with humans. Students observe research ethics reviews in Tohoku University Graduate School of Medicine and Tohoku University Hospital.

学修の到達目標/Goal of study

人を対象にした医学系研究に係る倫理的問題を深く理解し、同時に適切な研究倫理審査を行えるようになる。同領域を初学者に教育できる。

Upon successful completion of this course it is expected that master students accomplish the following objectives:
1)to understand ethical problems and dilemmas involving medical research with humans;
2) to be familiar with and conduct actual ethical review of research with humans;
and
3) to be able to provide similar educational programs with both beginner-students and healthcare professionals in clinical settings as a qualified teacher.

授業内容・方法と進度予定/Contents and progress schedule of the class

第１回A history of research with humans 1　（人を対象にした医学系研究の歴史）

第２回 A history of research with humans 2

第３回 Ethical guidelines for research with humans 1　（倫理指針）

第４回 Ethical guidelines for research with humans 2

第５回 Ethical issues in scientific design 1　（研究デザインに関する倫理課題）

第６回 Ethical issues in scientific design 2

第７回 Ethical issues in subject selection 1　（対象者選択における倫理課題）

第８回 Ethical issues in subject selection 2

第９回 Ethical issues in risk-benefit assessment 1　（利害得失に関わる倫理課題）

第１０回 Ethical issues in risk-benefit assessment t 2

第１１回 Ethical review and oversight 1（倫理審査と監視）

第１２回 Ethical review and oversight 2

第１３回 Specialized areas of research 1（特定領域の研究に関する問題）

第１４回 Specialized areas of research 2

第１５回 Fraud and misconduct in research with humans and Conflict of Interests　（研究不正と利益相反）

成績評価方法/Evaluation method

出席率とレポート The attendance rate and quality of hand-in essays (reports)

教科書および参考書/Textbook and References

• The Oxford textbook of Clinical Research Ethics, Ezekiel J. Emanuel, Oxford University Press (2008) 資料種別:text

授業時間外学修/Preparation and Review

シラバスと指定文献を事前に読み、事後には復習する。Students are expected to read syllabus and recommend (required) readings before classes and review distributed handouts and notes taken during the class.

その他・備考/In Addition・Notes

他の必要事項は授業初日に連絡する。Students may contact instructors in charge by phone or e-mail presented in the first session.